Condrosulf unidie 1200 mg gel orale prezzo

Indice

• 1. Indicazioni terapeutiche
• 2. Posologia
• 3. Controindicazioni
• 4. Avvertenze
• 5. Interazioni
• 6. Effetti indesiderati
• 7. Gravidanza e allattamento
• 8. Conservazione
• 9. Principio attivo
• 10. Eccipienti
• 11. Sovradosaggio

2. Posologia

Uso solo negli adulti (di età superiore ai 18 anni). Posologia 1 bustina da 1200 mg al giorno.

In assenza di evidenze cliniche, l’uso di CONDROSULF UNIDIE non è raccomandato nei bambini e negli adolescenti fino ai 18 anni di età.

L’esperienza sull’uso del condroitin solfato sodico da parte di pazienti affetti da insufficienza renale, epatica e cardiaca è limitata. Pertanto non può essere fatta alcuna raccomandazione riguardante la posologia. Modo di somministrazione: Uso orale. Il contenuto della bustina può essere assunto tal quale o diluito in mezzo bicchiere di acqua. Strappare la bustina e spremerla per far uscire il gel.

1 bustina da 1200 mg una volta al giorno da assumere durante il pasto.

La durata del trattamento può essere adattata in base ai risultati clinici, tenendo conto del fatto che il medicinale ha un effetto ritardato di 2 mesi e che tale effetto può persistere anche dopo l’interruzione del trattamento.

3. Controindicazioni

• Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1.

4. Avvertenze

Questo medicinale non deve essere utilizzato da bambini e adolescenti al di sotto dei 18 anni di età (vedere paragrafo 4.2). Questo medicinale non è raccomandato in gravidanza o durante l’allattamento (vedere paragrafo 4.6). Pazienti con insufficienza cardiaca e/o renale: in casi molto rari l’edema e/o la ritenzione idrica sono stati riportati per pazienti trattati con condroitin solfato sodico. Questo aspetto può essere attribuito ad un sottostante disturbo cardiovascolare o renale oppure all’effetto osmotico del condroitin solfato sodico. In pazienti con insufficienza cardiaca e/o renale CONDROSULF UNIDIE dovrebbe essere utilizzato con attenzione e monitorato costantemente. Questo medicinale contiene 110 mg di sodio per bustina, che equivalgono al 5,5% del consumo massimo giornaliero di sodio raccomandato dall’OMS, che negli adulti è pari a 2 g.

6. Effetti indesiderati

Le reazioni avverse sono classificate in base alla frequenza con cui sono osservate, utilizzando le seguenti convenzioni: molto comuni (>1/10), comuni (≥1/100, <1/10), non comuni (≥1/1.000, <1/100), rare (≥1/10.000, <1/1.000), molto rare (<1/10.000).

¹ Casi di reazioni allergiche (ad es. un edema angioneurotico) sono stati riportati raramente ² Vedere paragrafo 4.4 Per descrivere i suddetti effetti sono stati utilizzati i termini MedDRA più appropriati. I sinonimi o le condizioni correlate non sono riportati ma devono essere tuttavia tenuti in considerazione. Segnalazione delle reazioni avverse sospette. La segnalazione delle reazioni avverse sospette che si verificano dopo l’autorizzazione del medicinale è importante, in quanto permette un monitoraggio continuo del rapporto beneficio/rischio del medicinale. Agli operatori sanitari è richiesto di segnalare qualsiasi reazione avversa sospetta tramite il sistema nazionale di segnalazione all’indirizzo https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.

7. Gravidanza e allattamento

In assenza di dati, questo medicinale non è raccomandato durante la gravidanza o l’allattamento. Gravidanza: Non esistono dati clinici relativi alla somministrazione del prodotto durante la gravidanza. Gli studi sugli animali non sono sufficienti ad accertare gli effetti in gravidanza, sull’embrione, sul feto e sullo sviluppo postnatale (vedere paragrafo 5.3). A scopo precauzionale, è preferibile evitare l’uso di CONDROSULF UNIDIE durante la gravidanza. Allattamento: In assenza di dati clinici sull’escrezione nel latte materno, l’uso di CONDROSULF UNIDIE non è raccomandato per le donne durante l’allattamento. Fertilità: Gli studi sugli animali non sono sufficienti ad accertare gli effetti sulla fertilità sia maschile che femminile.

8. Conservazione

Questo medicinale non richiede alcuna temperatura particolare di conservazione.

9. Principio attivo

Condroitin solfato sodico: 1200 mg per bustina. Eccipienti con effetti noti: 6 mg di benzoato di sodio (E211) e 110 mg di sodio per bustina. Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.

10. Eccipienti

Xilitolo, benzoato di sodio (E210), sorbato di potassio, cellulosa microcristallina, aroma di vaniglia, aroma di caramello, acqua purificata. * composizione dell’aroma di vaniglia: gomma d’acacia (E414), maltodestrina, eliotropina, vanillina, colorante vaniglia. ** composizione dell’aroma di caramello: 2,3-pentanedione, 4'-metilacetofenone, 6-metilcumarina, acetanisolo, acetoina, cinnamato di benzile, butil-butirril-lattato, acido butirrico, acido decanoico, etilmaltolo, etilvanillina, gamma-ottalattone, gamma-valerolattone, guaiacolo, eliotropina, acetato di laurile, meta-dimetossibenzene, metil para-tert-butilfenilacetato, amido di mais ceroso modificato (E1450), acido ottanoico, para-metossibenzaldeide, propilenglicole (E1520), tolualdeidi (miscela orto, meta, para), estratto di vaniglia, maltodestrina da mais ceroso.

11. Sovradosaggio

In caso di assunzione massiva di CONDROSULF UNIDIE, non sono attesi segni clinici o biologici. Tuttavia in caso di comparsa di eventi avversi successivi ad un sovradosaggio, avviare un trattamento sintomatico.

Le informazioni pubblicate in questa pagina riportano informazioni farmaceutiche (Foglietto Illustrativo e Caratteristiche principali del Farmaco), sono da intendersi a solo scopo illustrativo; non intendono e non devono sostituirsi alle opinioni del medico. Per informazioni complete e sempre aggiornate su questo farmaco si consiglia di consultare il portale dell'AIFA (Agenzia Italiana del Farmaco).

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